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在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量評價(jià)體系中，黏著(zhù)力是衡量產(chǎn)品是否能穩定敷貼于皮膚且符合人體體感的關(guān)鍵指標。2025年藥典0900特性檢查法中的0952黏附力測定法，對黏著(zhù)力的測定作出了嚴格規范，明確了試驗裝置、測定方法及結果判定標準。濟南西奧機電有限公司推出的FPT-01小力值剝離試驗機，憑借專(zhuān)業(yè)的設計的性能契合藥典要求，為藥企準確測定貼膏劑、貼劑黏著(zhù)力提供了可靠保障。藥典對黏著(zhù)力測定的試驗裝置要求極為精細，從壓輥、拉桿到夾具等部件，都有著(zhù)明確的規格標準。FPT-01小力值剝離試驗機在設...

在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量把控體系中，黏附力的精準測定是衡量產(chǎn)品品質(zhì)的核心要素。2025年藥典0900特性檢查法里的0952黏附力測定法，對初黏力、持黏力、剝離強度及黏著(zhù)力四大指標的測定作出嚴格規范。其中，剝離強度作為體現貼膏劑、貼劑膏體與皮膚剝離抵抗力的關(guān)鍵指標，其檢測結果直接關(guān)系到產(chǎn)品在實(shí)際使用中的可靠性。濟南西奧機電有限公司匠心打造的TST-01拉力試驗機，憑借**的技術(shù)與**的性能，成為藥企精準測定剝離強度、嚴守藥典標準的得力伙伴。藥典明確規定，剝離強度采用180°剝離強度...

在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量控制環(huán)節，黏附力的測定是衡量產(chǎn)品性能的關(guān)鍵。2025年藥典0900特性檢查法中的0952黏附力測定法，明確了初黏力、持黏力等四大指標的測定規范。其中，持黏力作為反映貼膏劑、貼劑膏體抵抗持久性外力變形或斷裂能力的重要指標，其準確測定直接影響產(chǎn)品的臨床使用效果與安全性。濟南西奧機電有限公司推出的持粘性測試儀，以**的性能和專(zhuān)業(yè)的設計，成為藥企滿(mǎn)足藥典標準、保障產(chǎn)品質(zhì)量的堅實(shí)后盾。藥典規定持黏力測定需將供試品粘貼于試驗板表面，垂直懸掛規定質(zhì)量砝碼，記錄供試品滑移...

在制藥與保健品行業(yè)快速發(fā)展的當下，膠囊作為重要的產(chǎn)品劑型，其種類(lèi)日益豐富，從新興的植物膠囊到各類(lèi)功能各異的藥品膠囊，不同品類(lèi)的膠囊在材質(zhì)、用途和質(zhì)量要求上存在顯著(zhù)差異。傳統單一的檢測方式難以滿(mǎn)足多樣化的需求，而CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀憑借專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和靈活的功能，為全品類(lèi)膠囊提供了完善且精準的檢測方案，成為企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量的得力助手。植物膠囊近年來(lái)憑借其天然、環(huán)保的特性在保健品和部分藥品領(lǐng)域廣受歡迎。然而，其以植物多糖、纖維素等為原料的特性，使其在物理性能上與傳統明膠膠...

在醫藥行業(yè)，藥片抗壓力作為衡量藥品質(zhì)量的關(guān)鍵指標，貫穿于從研發(fā)到質(zhì)檢的全生命周期。它不僅直接影響藥品在生產(chǎn)、運輸和儲存過(guò)程中的完整性，更與藥物療效及患者用藥安全息息相關(guān)。為確保每一片藥都能達到質(zhì)量標準，構建一套科學(xué)、全面的藥片抗壓力全生命周期管控方案至關(guān)重要。這一方案需要研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等多部門(mén)協(xié)同合作，借助先進(jìn)的技術(shù)與設備，實(shí)現對藥片抗壓力的精準把控。研發(fā)階段：奠定抗壓力基礎研發(fā)階段是決定藥片抗壓力的源頭環(huán)節。研發(fā)人員需要從藥物配方設計入手，深入研究原料藥與輔料的特性及其相...

雙向拉伸尼龍/低密度聚乙烯復合膜、袋耐壓性檢測方案QB/T1871-93標準適用于由雙向拉伸尼龍膜與低密度聚乙烯樹(shù)脂或膜經(jīng)擠出復合或干法復合制成的復合膜、袋，這類(lèi)產(chǎn)品主要用于抽空、換氣、冷凍、低溫滅菌包裝和一般包裝?！灸蛪盒浴繖z測有著(zhù)明確的試驗要求。試驗裝置如圖1所示，上、下加壓盤(pán)需保持水平、不變形，與袋的接觸面必須光滑且大于試驗袋。試驗袋應為充填實(shí)際內容物或類(lèi)似內容物后經(jīng)熱封的袋子，數量為5個(gè)。試驗步驟為：將樣品逐個(gè)放入上、下加壓盤(pán)中，根據表6要求加上負荷（負荷為加壓盤(pán)與砝...

液體食品無(wú)菌包裝復合袋耐壓檢測方案GB/T18454-2019標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔、金屬蒸鍍膜等材料制成，配有灌裝口等密封件，經(jīng)滅菌供液體食品無(wú)菌包裝用的復合袋（內包裝，配合紙盒等容器使用），不適用于紙基復合袋?！灸蛪盒阅堋啃璺媳?規定：容積v≤25L時(shí)，鍍鋁聚酯袋/鋁箔袋/聚酰胺袋為18kPa，聚乙烯袋為10kPa；25L≤v≤200L時(shí)，兩類(lèi)袋子均為10kPa；v＞200L時(shí)，兩類(lèi)袋子均為5kPa，均需保持壓力2min，且無(wú)滲漏、無(wú)破裂。測試用裝置如圖2所...

GB15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》標準中關(guān)于“滑動(dòng)性能&滑動(dòng)性能試驗”的重點(diǎn)內容如下：測試目的：確保注射器使用安全可靠，避免因滑動(dòng)性能不良導致藥物釋放不準確等問(wèn)題。測試內容：包括初始力測試，即測試開(kāi)始移動(dòng)活塞所需的力量；維持力測試，即測試保持活塞移動(dòng)所需的持續力量。試驗原理：通過(guò)機械試驗裝置模擬注射器實(shí)際推注過(guò)程，記錄活塞組件運動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的力，評估其初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax）。儀器要求：使用精度為全標尺讀數1%的機械試驗裝置，配備內徑（2.7...

GB/T18454-2019標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔、金屬蒸鍍膜等材料制成，配有灌裝口等密封件，經(jīng)滅菌供液體食品無(wú)菌包裝用的復合袋（內包裝，配合紙盒等容器使用），不適用于紙基復合袋?！灸蛪盒阅堋啃璺媳?規定：容積v≤25L時(shí)，鍍鋁聚酯袋/鋁箔袋/聚酰胺袋為18kPa，聚乙烯袋為10kPa；25L≤v≤200L時(shí)，兩類(lèi)袋子均為10kPa；v＞200L時(shí)，兩類(lèi)袋子均為5kPa，均需保持壓力2min，且無(wú)滲漏、無(wú)破裂。測試用裝置如圖2所示。試驗步驟：打開(kāi)試驗袋密封件，插...

GB/T10440-2008標準適用于主要采用紙板和紙、塑、鋁等復合材料制成罐身，且一端已有端蓋密封的圓柱形小型包裝容器。其物理機械性能中，快速泄露試驗有明確要求。根據表3，快速泄露試驗的壓力標準為：D≤80mm時(shí)，30kPa無(wú)泄露；80mm＜D≤150mm時(shí)，20kPa無(wú)泄露；D＞150mm時(shí)，10kPa無(wú)泄露。測試裝置包括：能將空氣導入試樣內的密封裝置、水箱、空壓機，以及分度值0kPa~60kPa、1.6級的壓力表。測試步驟如下：準備不少于3只試樣，單端密封樣品需將導氣密...