產(chǎn)品用途/適用樣品

鋁塑組合蓋撕片撕開(kāi)力檢測(cè)儀適用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥用鋁塑組合蓋的撕片撕開(kāi)力指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)。撕片撕開(kāi)力是衡量鋁塑組合蓋使用便捷性的關(guān)鍵參數(shù)，力值過(guò)大會(huì)導(dǎo)致臨床開(kāi)啟困難，力值過(guò)小則可能影響包裝的密封完整性。通過(guò)精確測(cè)量該指標(biāo)，幫助用戶(hù)判斷產(chǎn)品是否符合YBB標(biāo)準(zhǔn)要求。

適用樣品包括：輸液瓶用鋁塑組合蓋、抗生素瓶用鋁塑組合蓋（西林瓶）、口服液瓶用鋁塑組合蓋、注射劑瓶用鋁塑組合蓋、凍干粉針劑瓶用鋁塑組合蓋等各類(lèi)藥用鋁塑組合蓋。

核心技術(shù)特點(diǎn)

• PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：采用可編程邏輯控制器作為控制核心，運(yùn)行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精度高，抗干擾能力強(qiáng)，滿(mǎn)足制藥車(chē)間和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的連續(xù)使用要求。

• 7英寸HMI觸摸屏：配備高清彩色人機(jī)界面，操作直觀，支持參數(shù)設(shè)定、實(shí)時(shí)力值曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與歷史查詢(xún)，無(wú)需外接電腦即可完成全部操作。

• 無(wú)級(jí)變速驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：試驗(yàn)速度在1-500mm/min范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，既可滿(mǎn)足YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的100mm/min速度要求，也可用于研發(fā)階段的速度梯度測(cè)試。

• 自動(dòng)回位功能：測(cè)試結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)返回起始位置，減少人工操作，提升批量檢測(cè)效率。

• 專(zhuān)用撕片夾具：配備針對(duì)撕片結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的專(zhuān)用拉鉤夾具，夾持牢固，不損傷撕片，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

• 內(nèi)置微型打印機(jī)：實(shí)驗(yàn)結(jié)果可即時(shí)打印，便于現(xiàn)場(chǎng)記錄和質(zhì)量追溯。

適用范圍/場(chǎng)景

該儀器廣泛適用于以下場(chǎng)景：制藥企業(yè)質(zhì)量部門(mén)對(duì)鋁塑組合蓋撕片撕開(kāi)力的入廠批次抽檢；藥包材生產(chǎn)企業(yè)的出廠放行檢測(cè)；藥品生產(chǎn)過(guò)程中的在線質(zhì)量控制；藥檢所、質(zhì)檢院等政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證；第三方檢測(cè)公司承接的委托檢測(cè)服務(wù)。通過(guò)更換夾具，還可擴(kuò)展用于塑料件去除力、輸*袋拉環(huán)開(kāi)啟力、穿刺力等項(xiàng)目的檢測(cè)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

鋁塑組合蓋撕片撕開(kāi)力檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循以下國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》

• YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》

上述標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：撕片撕開(kāi)力大值不超過(guò)30N，試驗(yàn)速度為100mm/min±10mm/min。

技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制至50N或100N）

• 測(cè)量精度：±0.5%

• 試驗(yàn)速度：10mm/min（標(biāo)準(zhǔn)速度），支持1-500mm/min無(wú)級(jí)變速

• 速度精度：±1%

• 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：精密伺服電機(jī)

• 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)：高精度滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制器

• 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏

• 夾具配置：撕片撕開(kāi)專(zhuān)用拉鉤夾具（標(biāo)準(zhǔn)）

• 輸出方式：內(nèi)置微型熱敏打印機(jī)

• 電源要求：AC 220V，50Hz

測(cè)試方法詳解

依據(jù)YBB00402003-2015及YBB00372003-2015標(biāo)準(zhǔn)，撕片撕開(kāi)力測(cè)試的具體操作流程如下：

1. 從待測(cè)樣品中隨機(jī)抽取10個(gè)以上鋁塑組合蓋，確保樣品無(wú)可見(jiàn)損傷。

2. 將鋁塑組合蓋牢固固定于專(zhuān)用下夾具上，使撕片部分朝外并保持自然伸展?fàn)顟B(tài)。

3. 將專(zhuān)用拉鉤夾具輕輕鉤住撕片的中部位置，確保拉鉤與撕片接觸點(diǎn)無(wú)滑脫風(fēng)險(xiǎn)。

4. 在觸摸屏上設(shè)置試驗(yàn)速度為100mm/min，啟動(dòng)測(cè)試。

5. 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)拉鉤以規(guī)定速度垂直向上運(yùn)動(dòng)，逐漸對(duì)撕片施加拉力。

6. 高精度力值傳感器實(shí)時(shí)記錄拉力變化，儀器自動(dòng)繪制力-位移曲線。

7. 當(dāng)撕片被撕開(kāi)脫離鋁蓋時(shí)，儀器自動(dòng)停止并記錄測(cè)試過(guò)程中的最大力值。

8. 重復(fù)上述步驟完成所有樣品測(cè)試，計(jì)算平均值并判定是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求（大值≤30N）。

9. 通過(guò)內(nèi)置打印機(jī)輸出測(cè)試報(bào)告。

擴(kuò)展應(yīng)用：更換塑料件去除夾具，可進(jìn)行鋁塑組合蓋塑料件去除力測(cè)試；更換拉環(huán)夾具，可進(jìn)行輸*袋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試。

售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供全面的售后保障：整機(jī)質(zhì)保12個(gè)月，質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的維修、配件及運(yùn)輸費(fèi)用由供方承擔(dān)。保修期外提供長(zhǎng)期技術(shù)支持，免收維修費(fèi)，僅收取更換材料及運(yùn)輸成本。接到客戶(hù)服務(wù)請(qǐng)求后，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)給出解決方案，必要時(shí)提供遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)或上門(mén)服務(wù)。

定制服務(wù)方面，公司擅長(zhǎng)非標(biāo)測(cè)試與特殊需求定制?？筛鶕?jù)客戶(hù)具體檢測(cè)要求，設(shè)計(jì)并制造專(zhuān)用測(cè)試夾具，將儀器擴(kuò)展用于穿刺力、撕裂強(qiáng)度、懸掛力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等項(xiàng)目的檢測(cè)。同時(shí)可定制不同測(cè)試量程以滿(mǎn)足多樣化應(yīng)用場(chǎng)景。

相關(guān)文章