在醫(yī)用穿刺*械，如留置針、介入導管、活檢zhen及消融針的研發(fā)與評價中，單純的刺穿力測試已不足以全面反映其臨床性能。器械在刺入組織后的位移保持力、與組織的交互作用以及拔出時的阻力，同樣是影響操作手感、安全性和有效性的關鍵因素。對這些動態(tài)力學過程進行精確量化，需要功能更為集成的專業(yè)測試方案。

1、產(chǎn)品用途/適用樣品
針刺入和拔出測試儀主要用于對醫(yī)用穿刺*械的完整穿刺周期進行力學分析，核心測試包含針刺入力（模擬穿透組織或包裝材料的初始峰值力）和針拔出力（模擬從組織中退出或與密封件分離所需的力）。其典型適用樣品包括：各類血管內導管、靜脈留置zhen、皮下注射針、微波消融zhen等具有穿刺和留置/退出行為的醫(yī)療器械。它尤其適用于評價導管置入后的錨定穩(wěn)定性、針尖與組織的粘連情況，以及帶有側孔或特殊涂層的針具在動態(tài)過程中的力學表現(xiàn)。

2、行業(yè)合規(guī)性
針刺入和拔出測試儀的設計遵循并支持多項國家及行業(yè)標準中關于穿刺性能測試的方法學要求。其測試原理與數(shù)據(jù)采集方式，為滿足 YY 0666-2008《針尖鋒利度和強度試驗方法》 中對穿刺過程的記錄需求提供了擴展能力。同時，對于涉及導管類產(chǎn)品的性能研究，其拔出力測試功能與 GB/T 15812 等標準中關于導管性能評價的部分項目精神相符，為產(chǎn)品的力學安全性研究提供了重要數(shù)據(jù)支撐。對于預灌封注射器等藥械組合產(chǎn)品，也可依據(jù) YBB00092004-2015 的思路，研究針頭從膠塞中拔出的行為。

3、核心技術特點

• 技術優(yōu)勢：系統(tǒng)采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，結合高響應伺服驅動，確保在刺入-停留-拔出的復雜運動序列中，速度控制精確、運動平穩(wěn)，能準確捕捉力值曲線上的特征點（如刺入峰值、拔出峰值、摩擦力平臺）。

• 操作便捷性：配備7英寸HMI觸摸屏，用戶可直觀編程復雜的多段測試流程（如設置刺入深度、保持時間、拔出速度等）。測試結束后，測頭自動復位，內置微型打印機可快速輸出帶有完整曲線的測試報告，簡化數(shù)據(jù)分析步驟。

• 數(shù)據(jù)可靠性：高精度傳感器（精度±0.5%）與高采樣率數(shù)據(jù)采集卡相結合，確保能完整、真實地記錄快速變化的動態(tài)力信號。系統(tǒng)的整體剛性高，避免了因機構形變引入的測量誤差，保證了數(shù)據(jù)的高度重復性和再現(xiàn)性。

4、適用范圍/場景
該設備廣泛應用于需要進行穿刺力學行為深度研究的場景：

• 醫(yī)療器械制造商：用于導管、消融針等產(chǎn)品的設計驗證，優(yōu)化針尖形狀、涂層以減少組織粘附；評估留置類產(chǎn)品的錨固設計是否合理。

• 第三方檢測與研發(fā)機構：承接新型介入器械的生物力學性能研究項目，提供客觀的量化對比數(shù)據(jù)。

• 高等院校及科研院所：進行醫(yī)療器械與生物組織相互作用的基礎力學研究。

5、執(zhí)行標準
本儀器的測試能力支持用戶執(zhí)行或參考以下標準的相關測試項目：

• YY 0666-2008 針尖鋒利度和強度試驗方法

• GB 15811-2025 一次性使用wu菌注射針（刺穿力部分）

• GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液zhen

• ?為導管、介入器械的定制化力學測試提供方法學平臺。

6、技術參數(shù)

• 力值測試范圍：0-200 N（可定制）

• 力值測量精度：±0.5%

• 測試速度范圍：1-500 mm/min，無級變速

• 位移分辨率：≤0.01 mm

• 行程：根據(jù)機型而定（通?！?00mm）

• 數(shù)據(jù)采樣頻率：≥100 Hz

• 數(shù)據(jù)輸出：內置打印機，支持數(shù)據(jù)存儲與USB導出

• 電源：AC 220V ±10%, 50Hz

7、操作流程
標準操作流程如下：① 根據(jù)樣品特性，選擇并安裝專用夾具（如導管夾持器、模擬組織夾具）。② 在觸摸屏上創(chuàng)建新測試程序，設定刺入速度、目標深度、保持時間及拔出速度等參數(shù)。③ 將樣品正確裝夾至上夾具，模擬材料或對比樣品固定于下夾具。④ 啟動測試，儀器自動執(zhí)行“刺入-保持-拔出"全周期動作，并同步繪制力-位移曲線。⑤ 測試結束，分析曲線特征值（最大刺入力、平均拔出力等），保存或打印報告。

8、售后服務
我們提供全面的技術支持，包括設備安裝調試、現(xiàn)場操作與編程培訓。設備享受保修服務，并保證及時的維修響應與備件供應。我們提供長期的技術咨詢服務與必要的軟件升級，確保設備持續(xù)滿足用戶的科研與檢測需求。

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